今年 10 月,谷歌发布了 Pixel 8 Pro 手机,除了升级操作系统和摄像头之外,这款起售价为999美元的手机有一个“重磅更新”:Pixel 8 Pro 的背面有一个红外温度传感器。
手机上安装温度传感器,听起来并不新鲜。不过 Pixel 8 Pro 不一样,谷歌想用它来测量人体的体温。
谷歌目前已经向 FDA(美国食品药品监督局)提交了申请,若许可通过,你就可以把手机背面贴在自己的额头测量体温,看看自己到底发烧了没。
不过,想拿到这个许可,可没那么容易。
你的下一台手机真的不一定是手机了,毕竟只要通过认证, Pixel 8 Pro可就是一台二级医疗设备了啊!|Google
一、为发烧而生?体温计可没那么好当
智能手机厂商在推出“测体温”功能之前,已经在环境温度测量功能上下功夫了。
早在 2008 年联想就推出了一款自称是“健康管家”的 S900 翻盖手机,并且出现在了当年的电影《爱情呼叫转移II爱情而已》中。
环境信息一手掌握。丨新浪网
当时,这款手机宣称是“美女们最好的私人管家”,不仅能测量湿度、温度、紫外线强度,还能及时提醒“美女”们添衣、补水和防晒。打开手机前盖,键盘的右上方就是温度、湿度和紫外线传感器,手机还能根据数据给出一些穿衣护肤小贴士。这不比现在的一些手机还更“智能”?简直是一个遥遥领先的概念。
其他大厂也没有闲着。2013 年三星推出的 GALAXY S4 就增加了温度和湿度传感器,可以通过手机底部的小孔来测量周围环境的数据。与之相似的还有 2016 年的摩托罗拉 Moto X。
但想要测量体温,远不是在智能设备里放个测温传感器那么简单。
在体温检测上先迈一步的,是各家的智能手表。新款的 Apple Watch 和三星 Galaxy Watch 都宣称有体温相关的检测功能。
但它们并不能直接告诉你目前的体温。因为当智能手表变成体温计时,它就成了医疗器械。想当医疗器械,可没那么容易。
在国内,体温计属于二类医疗器械,不同原理的体温检测设备均需要满足一系列医疗器械的国家标准技术要求,同时还要每年进行数据校准。而在美国,想要向用户宣称一个设备可以测体温,必须要经过FDA的许可。
因此,几乎所有配备体温检测功能的智能手表都会温馨提醒:在任何情况下都不能将其视为医疗工具。而且这些具备测温功能的手表,基本也只提供每日腕部温度的固定记录,用来预估女性的月经周期,而不是直接用来判断用户是否发烧。
审批这么严格,是因为测体温确实是一件麻烦事。
二、为什么测了体温,却不敢告诉你?
首先,并不是身体任何部位的温度都能被称为“体温”。在我国《医院电子体温计》标准中,在红外测温时不同部位的温度标准略有不同。而手腕和手指这种位置离人体的核心主动脉比较远,温度变化比较大,一般不代表实际体温。
当然,撇开皮肤温度和核心温度本身的差异外,测量技术上的很多误差,也会让测量结果变得不可信。
又测食物又测人?没那么万能
谷歌这次在手机上使用的测温技术是红外辐射测温。我们身边的物体,只要是高于绝对零度(-273˚C)的都会向外辐射能量,温度越高,辐射能力越强。而红外传感器就是通过测量辐射的红外线,和绝对零度的物体(黑体)相比较,转化为温度。
红外辐射测温的仪器必须定期校准,才能避免测量误差。不仅如此,不同物体表面的发射率并不相同,测温的结果也会受到影响。因此,医疗级的温度传感器不仅有高精度的传感元件,也会提供相应的校准方法。
谷歌手机考虑到发射率不同的影响,预设了不同物体的测温选项,但暂无人体相关的选项。用这些方案直接测人体体温,并不能得到准确的结果。|CNET
手机测温?也不看看手机有多烫
红外测温传感器也会受到其他环境因素的影响,让可靠性大大下降。
有一项研究调查了周围环境因素和红外体温测量结果的相关性,结果发现外界温度与测得红外体温有正相关关系。而手机散发的热量会导致局部温度的变化,这不禁让人思索:本就容易发烫的手机,可能并不是能随时随地测量体温的好工具。
除了红外测温外,看起来更准确的贴片测温(IC电路测温)也会受到环境的影响。美国测试与材料协会对电子体温计的准确度的要求则非常严格,允许最大误差为 0.1 摄氏度。而贴片式的测温传感器中大功率元件的自身散热,就可能超过这个误差范围。
对于专门的体温计而言,它们本身不承担其他的功能,可以在设计时就较好地避免自身发热的影响。但对于更为紧凑的、发热量更大的手机和智能穿戴设备,需要在算法中纳入更加复杂的温度补偿算法,才能使测得的数据准确可信。
就算准了,但FDA许可啥时候发?
在 FDA 许可之前,就算再准的手机和手表测温设备,都不能说自己测得的是“体温”,也就是医疗数据。除了准确性之外,体温检测功能还需要满足 FDA 对于个人健康数据隐私的规定。
就算有一天 Pixel 8 Pro 能测量体温了,这些体温数据也不会保存在你的 Google 帐户上,而是会保存在 Fitbit 上。因为 Fitbit Wellness 的健康数据隐私符合 FDA 规定的《健康保险流通与责任法案》(HIPAA)。
目前,Pixel 8 Pro已经提交了申请,但等待FDA发下许可还要一段时间。这个“一段时间”有多久?并不确定。有很多看起来“酷炫”“黑科技”的健康电子产品迟迟无法上市,就因为卡在了这一关。
而想要获得不同国家的医疗器械的审批则更为繁琐。比如苹果公司的 Apple Watch 在 2018 年就获得了 FDA 关于心电图功能的许可,但国行版直到 2021 年才获批。
谷歌也一样,在没有拿到 FDA 的许可前,它的这颗温度传感器永远只应该被用来探测锅里的油热没热,而不是对着人测量体温。
三、当然,还有些怪法子
除了在硬件上堆料,也有研究人员想开发个“即下即用”的测温 App。
今年 3 月,华盛顿大学的研究者还创建了一款叫做“为发烧而生”的 App(名为 FeverPhone),它无需添加新硬件,而是可以通过现有的电池温度传感器和机器学习模型,只要把皮肤贴在屏幕上就能估算核心体温了。虽然听起来很方便,但是在具体实验的时候,看起来就有点怪了。
坚持住!还有十秒!(不是)丨参考文献[4]
参与者需要用食指和拇指小心地握住手机边框(以免手碰到屏幕影响体温),然后将手机以这个姿势按在额头上 90 秒,就能获得较为准确的体温了!目前研究者只在三种型号的手机上测试了这个 App,未来还会测试更多的设备。
当然,我们也希望小米手机可以在测体温这个功能上加快步伐,这样,小米就真的可以说是“为发烧而生”了。
参考文献
[1]https://blog.google/products/fitbit/fitbit-extends-corporate-wellness-offering-with-hipaa-capabilities/
[2]https://blog.google/products/pixel/google-pixel-8-pro/
[3]https://tech.sina.cn/mobile/pc/2008-12-23/detail-iaaaaaaa4394726.d.html
[4]https://dl.acm.org/doi/10.1145/3580850
[5]https://support.apple.com/en-hk/HT213275
[6]https://arstechnica.com/gadgets/2020/06/huaweis-temperature-taking-smartphone-is-the-most-2020-phone-of-2020/
[7]http://file.yizimg.com/347334/2011062715320534.pdf
[8]http://health.people.com.cn/n1/2020/0218/c14739-31592003.html
[9]http://www.cesi.cn/jlbz/202002/6063.html
本文来自微信公众号:果壳 (ID:Guokr42),作者:陈藓,编辑:Owl、窗敲雨